供應(yīng)商 | 石家莊玖創(chuàng)質(zhì)檢技術(shù)服務(wù)有限公司 店鋪 |
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認(rèn)證 | |
報(bào)價(jià) | 面議 |
關(guān)鍵詞 | 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)許可證辦理 |
所在地 | 河北石家莊新華區(qū)橙悅城公寓1510室 |
8年
按照消毒產(chǎn)品用途、使用對(duì)象的風(fēng)險(xiǎn)程度將消毒產(chǎn)品分為三類:
1、是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格管理以安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、劑和器械,皮膚、黏膜消毒劑,生物指示物、效果化學(xué)指示物。
2、是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要加強(qiáng)管理以安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括除類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物,以及帶有標(biāo)識(shí)的物品包裝物、抗(抑)菌制劑。
3、是風(fēng)險(xiǎn)程度較低,實(shí)行常規(guī)管理可以安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛(wèi)生用品。(注:不需要備案)
同一個(gè)消毒產(chǎn)品涉及不同類別時(shí),應(yīng)當(dāng)以較高風(fēng)險(xiǎn)類別進(jìn)行管理。
根據(jù)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》,消毒劑檢測(cè)項(xiàng)目如下:
外觀;有效成分含量測(cè)定;pH值測(cè)定;穩(wěn)定性試驗(yàn);連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn);鉛、砷、汞的測(cè)定;金屬腐蝕性試驗(yàn);實(shí)驗(yàn)室對(duì)微生物殺滅效果測(cè)定;模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn);毒理學(xué)安全性檢測(cè);總體性能試驗(yàn)。
消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)體系和檢測(cè)指標(biāo):檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)作為消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)及評(píng)價(jià)的基礎(chǔ),目前新發(fā)布國(guó)標(biāo)20余個(gè),共涵蓋理化檢驗(yàn)方法、毒理學(xué)檢驗(yàn)方法、金屬腐蝕性實(shí)驗(yàn)、生物指示物評(píng)價(jià)方法、化學(xué)指示物評(píng)價(jià)方法以及清洗、消毒和效果檢驗(yàn)方法6類。我國(guó)對(duì)于消毒產(chǎn)品的備案和監(jiān)督管理,規(guī)定了不同產(chǎn)品的檢驗(yàn)要求。其中《消毒管理辦法》第四十條規(guī)定,消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范要求對(duì)消毒產(chǎn)品理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)、殺滅微生物指標(biāo)、毒理學(xué)指標(biāo)等進(jìn)行檢驗(yàn)。
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